丹娜(天津)生物科技有限公司
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丹娜(天津)生物科技股份有限公司是一家綜合性生物醫藥國家高新技術企業,2014年3月成立,注冊資金4600萬元,總部位于天津市濱海新區中新天津生態城,專注于侵襲性真菌?。↖FD)及其它病原微生物早期快速聯合診斷產品的研發、生產和技術服務,是全球率先提出聯合檢測方案并能自主提供全部產品的公司。

公司已先后被認定為為國家科技型企業、國家高新技術企業、人社部最具發展潛力的留學回國人員企業、國務院重點華僑華人創業團隊企業、天津市瞪羚企業、天津市技術領先型企業、天津市第一批戰略新興產業領軍企業。先后榮獲國家“十二五”科技成就突出貢獻獎,中國第四屆創新創業大賽生物醫藥行業總決賽十強、天津市科技進步二等獎,中國醫院協會科技創新二等獎等一系列重要科技獎勵與榮譽。

公司建有全國模范院士專家工作站、博士后科研工作站;獲批了北京市IFD機制研究與精準診斷重點實驗室丹娜生物分中心和全國首個IFD精準診斷技術企業重點實驗室;開辦了丹娜真菌診斷學院和管理學院;以上創新平臺為核心技術攻關、人才團隊建設和成果轉化提供了堅實的保障。

目前,丹娜生物承擔國家衛生健康委科技重大專項1項,獲得省部級研發課題支持11項;已有13個產品獲得國家藥品監督管理局NMPA認證、19個產品獲得CE認證,獲得授權專利21項(其中美國發明專利2項),并推出國際先進水平的全自動微生物聯合檢測儀,實現了真菌感染檢測的高通量、自動化、信息化。  

作為全球真菌感染行動基金會(GAFFI)在中國的合作伙伴,我們將共同推進95/95計劃,即到2025年力爭實現全球95%的真菌感染患者得到及時診斷,95%被診斷為真菌感染的患者得到有效治療。

丹娜生物國際首創提出的“5G+"IFD聯合檢測方案極大地提高了臨床真菌診斷的準確性,填補國內空白,達到國際先進水平,具有早期快速、精準定量、動態監測的三大優勢。(5G+:G試驗/GM試驗/GXM試驗/曲霉IgG抗體檢測/念珠菌IgG抗體檢測+Mn念珠菌抗原檢測)。

“5G+”產品聯合檢測方案診斷試劑產品,可以針對臨床上不同類型的患者提供精準的診療依據,并配備全自動檢測儀器設備,為臨床合理用藥提供了重要的參考價值。聯合檢測產品已在全國30多個省市的近千家三級重點醫院、海外60多個國家和地區的80多家標桿醫院得到廣泛應用,獲得了臨床檢驗的一致好評,彰顯了強勁的國際競爭力,累計實現銷售收入2.8億元,預計未來三年可新增銷售收入9億元。

在2020年新冠疫情防控中,丹娜生物研發團隊快速反應,迅速建立了4個新型冠狀病毒病產品開發平臺,完成了新冠病毒化學發光法、酶聯免疫法、膠體金法的抗體檢測試劑產品和RT-PCR法(逆轉錄-聚合酶鏈反應)核酸檢測試劑產品開發。 目前新型冠狀病毒2019-nCoV IgG抗體檢測試劑盒(化學發光法)、新型冠狀病毒2019-nCoV IgM抗體檢測試劑盒(化學發光法)已獲得NMPA三類醫療器械注冊證書。

另外,公司的新冠病毒合并真菌感染檢測產品已獲得天津市科技局“新冠病毒感染應急防治”科技重大專項(20ZXGBSY00040)第一批立項支持,并獲得天津市新冠防疫特別獎科技進步二等獎。


單位地址:

天津市中新生態城生態科技園

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基本信息
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150-500人
黃輝
022-66885866